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Farmalert – Pharmalert – Farmacosorveglianza – Farmacovigilanza Australia: cancellata la registrazione dell’antinfiammatorio Prexige In Australia, il TGA ( Therapeutic Goods Administration ) ha cancellato la registrazione del farmaco per l’osteoartrosi Prexige ( Lumiracoxib ) a causa di gravi effetti indesiderati associati all’impiego del farmaco antinfiammatorio.Lumiracoxib, commercializzato da Novartis Pharmaceuticals, è un inibitore selettivo...(Leggi) Il Therapeutic Goods Administration ( TGA ) ha emesso un safety alert, invitando tutti i pazienti ad interrompere immediatamente l’assunzione di Lumiracoxib ( Prexige ) e di sottoporsi ad accertamenti clinici e biochimici per evidenziare un eventuale danno epatico.Lumiracoxib è...(Leggi) L’FDA ha permesso l'uso limitato di Zelnorm L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha permesso l’impiego, seppur limitato, di Zelnorm ( Tegaserod ) per il trattamento della sindrome dell’intestino irritabile con costipazione, e costipazione idiopatica cronica, nelle donne di età inferiore ai 55 anni, che incontrano...(Leggi) Viracept: ulteriori informazioni sul ritiro del farmaco L’EMEA ( European Medicines Agency ) sta continuando a lavorare sulle misure successive al ritiro di Viracept di Roche a causa della contaminazione con una sostanza nociva. Il Rosiglitazone è associato ad allargamento della ghiandola parotide Il Rosiglitazone ( Avandia ), che appartiene alla classe dei glitazoni, è un insulino-sensibilizzante che trova impiego sia in monoterapia che in combinazione con Metformina o una sulfonilurea nei pazienti con diabete di tipo 2, non adeguatamente controllati dalla sola...(Leggi) Aripiprazolo associato a sindrome neurolettica maligna In Australia sembrano essere frequenti le segnalazioni di sindrome neurolettica maligna con Aripiprazolo ( Abilify ). La costipazione indotta dalla Clozapina può essere fatale La Clozapina ( Clozaril / Leponex ) è un antipsicotico atipico, efficace nel trattamento della schizofrenia.Il farmaco può causare agranulocitosi fino all’1% dei pazienti; pertanto è obbligatorio il monitoraggio della conta dei neutrofili.In Nuova Zelanda è stato riportato un caso...(Leggi) Sovradosaggio accidentale ad esito fatale di Kaletra soluzione orale in un bambino Abbott ha ricevuto la segnalazione di un sovradosaggio accidentale avvenuto in un bambino, il quale ha ricevuto un volume significativamente elevato di Kaletra soluzione orale ( Lpinavir, Ritonavir ). Negli studi clinici di breve durata è emerso che la depressione e la terapia antidepressiva sono associate a disfunzione sessuale.Ricercatori dell’University of Virginia a Charlottesville negli Stati Uniti, hanno descritto gli effetti della Duloxetina ( Cymbalta ) e di Escitalopram...(Leggi) Nel 2006 un Advisory Committee dell’FDA ( Food and Drug Administration ) ha raccomandato che il black box warning ( 2004 ) riguardo la suicidalità nei pazienti pediatrici trattati con antidepressivi, fosse esteso ad includere anche i giovani adulti.Ricercatori dell’University...(Leggi) Nefropatia da depositi di cristalli dopo trattamento con l’antibiotico Ciprofloxacina La Ciprofloxacina ( Ciproxin, Cipro ) è un fluorochinolone impiegato nel trattamento dei pazienti con infezioni complicate e non-complicate.E’ stata descritta nefrite interstiziale dopo overdose del farmaco.Studi sperimentali hanno indicato che la cristalluria può essere associata alla Ciprofloxacina, ma la...(Leggi) Il Diclofenac non dovrebbe essere impiegato nei pazienti con fattori di rischio cardiovascolari Ricercatori dell’University of Colorado Health Sciences Center a Denver negli Stati Uniti, hanno valutato i possibili rischi cardiovascolari associati all’uso dei farmaci antinfiammatori non steroidei ( FANS ).Sono stati identificati 17 studi caso-controllo, 9 studi di coorte, 1 studio prospettico...(Leggi) Rischio iperkaliemia dopo trattamento antipertensivo a base di Aliskiren e Valsartan Uno studio ha mostrato che la combinazione dell’inibitore della renina Aliskiren ( Rasilez, Tekturna ) e di un antagonista del recettore dell’angiotensina Valsartan ( Diovan, Tareg ), è più efficace nell’abbassare la pressione sanguigna, rispetto ai farmaci assunti in monoterapia.Tuttavia...(Leggi) Diabete mellito di tipo 2: i glitazoni associati a rischio di insufficienza cardiaca I glitazoni, anche detti tiazolidinedioni, Rosiglitazone ( Avandia ) e Pioglitazone ( Actos ), aumentano il rischio di insufficienza cardiaca nei pazienti con diabete di tipo 2.Uno studio, condotto dai Ricercatori della Wake Forest University School of Medicine a Winston-Salem...(Leggi) Difetto del campo visivo durante terapia con Acido Valproico Difetti del campo visivo come conseguenza del trattamento con Vigabatrin ( Sabril ), un farmaco antiepilettico, sono stati ampiamente riportati.Tuttavia, anche altri farmaci antiepilettici GABAergici e non-GABAergici potrebbero influenzare il campo visivo con differenti meccanismi d’azione.Medici austriaci hanno segnalato il...(Leggi) Discinesia orofacciale e degli arti indotta dal Metilfenidato Medici del Vadaskert Child and Adolescent Psychiatry Hospital di Budapest, hanno riportato il caso di un bambino di sesso maschile, di 6.5 anni, con disturbo da deficit di attenzione e iperattività ( ADHD ), che ha sviluppato discinesia orofacciale e...(Leggi) Asma allergico: rischio di anafilassi dopo trattamento con Xolair L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha aggiornato la scheda tecnica di Xolair ( Omalizumab ), un anticorpo monoclonale che trova impiego nel trattamento degli adulti e degli adolescenti di età superiore ai 12 anni, con asma persistente, forma...(Leggi) Sicurezza cardiaca del Rosiglitazone Un articolo pubblicato sul The New England Journal of Medicine ( NEJM ) ha sollevato l’attenzione su un modesto incremento di rischio di infarto del miocardio e morte cardiovascolare nei pazienti con diabete di tipo 2 trattati con Rosiglitazone (...(Leggi) Il principio attivo Ketorolac appartiene alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei ( FANS ), la cui attività si esplica principalmente mediante l'inibizione della sintesi delle prostaglandine.Il farmaco in Italia è in commercio dal 1991 ( Tora-Dol e Lixidol ).Il...(Leggi) Fistola tracheoesofagea associata ad Avastin Roche ha comunicato importanti e nuove informazioni sulla sicurezza relative ad Avastin ( Bevacizumab ). Ipertensione arteriosa polmonare: Revatio non deve essere associato ai nitrati Nell’Unione Europea Revatio ( Sildenafil ) trova indicazione nel trattamento dei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare di classe funzionale III dell’OMS, al fine di migliorare la capacità di fare esercizio fisico.L’efficacia di Revatio è stata dimostrata nell’ipertensione polmonare primaria e...(Leggi) Cefaclor può causare orticaria, angioedema e shock anafilattico nei bambini A seguito di segnalazioni di reazioni avverse gravi di tipo allergico insorte in bambini sottoposti a terapia con Cefaclor ( Panacef ), in accordo con l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) Valeas ha informato i medici in merito ad...(Leggi) Cabergolina associata a valvulopatia cardiaca fibrotica nei pazienti con malattia di Parkinson Sul The New England Journal of Medicine ( NEJM ) sono stati pubblicati due studi osservazionali sull’aumento del rischio di riflusso valvolare clinicamente importante nei pazienti in trattamento con Pergolide o Cabergolina, ma non nei pazienti in trattamento con dopamino...(Leggi) Roche ha informato i medici riguardo alla sicurezza di MabThera ( Rituximab ).Due casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva ( PML ) con esito fatale sono stati segnalati nei pazienti con lupus eritematoso sistemico che avevano ricevuto MabThera. Riduzione del dosaggio di Integrilin nei pazienti con insufficienza renale moderata GlaxoSmithKline ( GSK ) in accordo con l’EMEA ( European Medicines Agency ) e l’AIFA ( Agenzia Italiana del Farmaco ) ha informato i medici riguardo ad importanti cambiamenti che sono stati apportati al Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto relativi...(Leggi) Kenacort: gravi disturbi oculari a seguito di uso off-label Bristol-Myers Squibb ( BMS ), in accordo con l’AIFA, ha informato i medici riguardo ad alcune importanti informazioni di sicurezza che riguardano la specialità medicinale Kenacort, sospensione iniettabile a base di Triamcinolone Acetonide.Sono stati segnalati casi di endoftalmite, infiammazione oculare,...(Leggi) Miocardite associata a Clozapina, un antipsicotico La Clozapina ( Clozaril / Leponex ) è un antipsicotico per il trattamento della schizofrenia commercializzato in Australia fin dal 1993.Poiché il farmaco può causare neutropenia ed agranulocitosi i pazienti a cui è prescritta la Clozapina sono arruolati in un...(Leggi) Sovraccarico cronico di ferro: Exjade può causare insufficienza renale acuta e citopenie Novartis ha informato gli Healthcare Provider riguardo ai cambiamenti apportati alla scheda tecnica ( Warnings e Adverse Reactions ) di Exjade ( Deferasirox ), compresse per sospensione orale.Exjade trova inidcazione nel trattamento del sovraccarico cronico di ferro, dovuto alle trasfusioni...(Leggi) L'FDA ( Food and Drug Administration ) ha emesso un alert riguardo ai problemi di sicurezza di Avandia ( Rosiglitazone ), un farmaco per il trattamento del diabete di tipo 2. IMB: sospensione immediata dell'antinfiammatorio Nimesulide L’Irish Medicines Board ( IMB ) ha annunciato la sospensione della commercializzazione dei farmaci contenenti la Nimesulide. Avastin associato a fistola tracheoesofagea nei pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule Genentech ha informato gli HealthCare Provider riguardo al possibile presentarsi di fistola tracheoesofagea, che si è presentata quando Avastin ( Bevacizumab ), associato a chemioterapia e radioterapia, è stato somministrato nei pazienti con tumore polmonare a piccole cellule a stadio...(Leggi) Gli inibitori CYP1A2 possono causare aumenti delle concentrazioni plasmatiche di Tizanidina L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato gli Healthcare Professional riguardo a modifiche delle controindicazioni e degli warning nella scheda tecnica di Zanaflex ( Tizanidina; in Italia: Mionidin / Sirdalud ), un farmaco per il trattamento della spasticità. Reazioni avverse cutanee con gli inibitori Cox-2 Ricercatori dell’Università di Cagliari, in Italia, hanno valutato le reazioni avverse cutanee degli inibitori selettivi Cox-2, farmaci antinfiammatori. Farmaci per l’insonnia: Zolpidem può causare allucinazioni ed amnesia Zolpidem ( Stilnox; negli USA Ambien ) è commercializzato in Australia dalla fine del 2000 per il trattamento dell’insonnia. L’FDA ha imposto il ritiro dal mercato di Zelnorm a causa di reazioni avverse cardiovascolari L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato i pazienti e gli Healthcare Professional che Novartis Pharmaceuticals ha accettato di sospendere le vendite di Zelnorm ( Tegaserod ). Il CHMP ( Committee for Medicinal Products for Human Use ) dell’EMEA ( European Medicines Agency ) ha ricordato agli Healthcare Professional che Baraclude ( Entecavir ) non è stato valutato nel trattamento dei pazienti con infezione cronica da virus...(Leggi) L’FDA ha richiesto cambiamenti nella scheda tecnica per i farmaci ipnotico-sedativi L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha richiesto a tutti i produttori di farmaci ipnotico-sedativi di evidenziare nel foglio illustrativo i possibili rischi nell’assunzione di questi farmaci.I rischi comprendono gravi reazioni allergiche e comportamenti complessi correlati al sonno, tra...(Leggi) Aumentata incidenza di fratture nelle donne con diabete di tipo 2 trattate con Pioglitazone Takeda Pharmaceuticals, in accordo con l’FDA ( Food and Drug Administration ), ha informato gli HealthCare Provider riguardo ai dati di sicurezza del Pioglitazone ( Actos ). Actimmune: interrotto lo studio INSPIRE per un aumento della mortalità Lo studio INSPIRE, che stava valutando l’Interferone gamma-1b ( Actimmune ), è stato interrotto perché un’analisi ad interim ha mostrato che i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica non hanno tratto beneficio dal farmaco. L’FDA ha emesso un Public Health Advisory sui farmaci stimolanti l’eritropoiesi L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha emesso un Public Health Advisory riguardante i farmaci stimolanti l’eritropoiesi che sono impiegati nel trattamento dell’anemia. Aumentato rischio di fratture associato all’impiego dei farmaci antiepilettici inducenti l’enzima Una ridotta densità minerale ossea, ed un conseguente aumento del rischio di fratture, è documentata nei pazienti che assumono farmaci antiepilettici inducenti l’enzima, come Fenitoina ( Dintoina ), Fenobarbitone ( detto anche Fenobarbital; Luminal ) e Primidone ( Mysoline ). Gravi reazioni avverse degli inibitori del TNF-alfa Il TNF-alfa ( Tumor Necrosis Factor ) è una proteina prodotta dal sistema immunitario ed è un importante mediatore in molte malattie, tra cui l’artrite infiammatoria e la malattia infiammatoria intestinale. La Leflunomide può causare malattia polmonare interstiziale Leflunomide ( Arava ) è un farmaco antireumatico modificante la malattia ( DMARD ), impiegato nel trattamento dell’artrite reumatoide. Pancreatite indotta da farmaci I calcoli biliari e l’alcol sono le due più comuni cause di pancreatite. EMEA: uso appropriato dell’antibiotico Ketek Nell’ambito del monitoraggio continuo dei medicinali, l’EMEA ( European Medicines Agency ) ha riesaminato le informazioni disponibili sulla sicurezza e sull'efficacia di Ketek ( Telitromicina ). Claritromicina, altri macrolidi e ketolidi ed alterazioni del gusto e dell’olfatto Nella RNF ( Rete Nazionale di Farmacovigilanza ) sono registrate 19 segnalazioni di alterazioni del gusto e dell’olfatto con Claritromicina ( Kalcid ), Roxitromicina ( Rossitrol ), Azitromicina ( Zitromax ) e Telitromicina ( Ketek ), corrispondenti ad un totale...(Leggi) Telitromicina e disturbi visivi Nella RNF ( Rete Nazionale di Farmacovigilanza ) sono registrate 622 segnalazioni di sospette reazioni avverse da macrolidi e ketolidi.Prendendo in considerazione le segnalazioni totali per ogni singolo principio attivo si osserva che il 47% delle segnalazioni da Telitromicina (...(Leggi) Nella RNF ( Rete Nazionale di Farmacovigilanza ) sono presenti 3 segnalazioni di ginecomastia da Atorvastatina ( Lipitor / Torvast ): in due pazienti ( 62 e 69 anni ) la reazione avversa era insorta dopo circa 30 giorni dall’inizio...(Leggi) Paracetamolo e coagulazione intravascolare disseminata La coagulazione intravascolare disseminata ( CID ) è un processo sistemico che causa sia trombosi che emorragia.La patogenesi della coagulazione intravascolare disseminata è principalmente determinata da una incontrollata ed eccessiva produzione di trombina, che porta ad una diffusa deposizione intravascolare...(Leggi) Rischio di fratture nelle donne con diabete di tipo 2 che assumono Rosiglitazone GlaxoSmithKline (GSK ) su indicazione dell’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato gli Health Care Provider riguardo al Rosiglitazone. Su indicazione dell’FDA ( Food and Drug Administration ), Roche ha informato i medici riguardo alla studio clinico Heart STN ( Heart Spare The Nephron ) in cui è stato osservato un aumento dell’incidenza di rigetto acuto di grado IIIA...(Leggi) L’FDA ha proposto un boxed warning per Xolair L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha chiesto a Genentech di aggiungere un boxed warning alla scheda tecnica di Xolair ( Omalizumab ). Le società farmaceutiche che vendono prodotti per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività ( ADHD ), su indicazione dell’FDA ( Food and Drug Administration ), prepareranno una Patient Medication Guide in modo da informare i pazienti...(Leggi) Disturbi del ritmo e della frequenza cardiaca con Domperidone Il Domperidone ( Motilium ) è un antagonista periferico della dopamina, strutturalmente associato ai butirrofenoni, dotato di proprietà antiemetiche e gastroprocinetiche. Degenerazione maculare senile neovascolare: Lucentis può causare ictus Genentech ha informato gli Health Care Professional di importanti informazioni sulla sicurezza di Ranibizumab ( Lucentis ). Valvulopatia cardiaca associata all’impiego della Cabergolina Alla RNF ( Rete Nazionale di Farmacovigilanza ), nel periodo compreso tra il 1 gennaio 2001 e il 4 agosto 2006, sono pervenute 33 segnalazioni di sospette reazioni avverse ( Adverse Drug Reactions – ADR ) da Cabergolina ( Cabaser ). Anafilassi associata ai fluorochinoloni E’ stato stimato che l’incidenza dell’anafilassi associata ai fluorochinoloni è compresa tra 1.8 e 23 per 10 milioni di giorni di trattamento. I bifosfonati sono impiegati nel management dell’osteoporosi e dell’ipercalcemia della malattia ossea maligna. Proteinuria e disfunzione renale associata a Sirolimus Sirolimus ( Rapamune ) è un immunosoppressore, dotato di potente azione antiproliferativa, che trova indicazione elettiva nella prevenzione del rigetto acuto nel trapianto renale e nella nefropatia cronica del trapianto. Nicorandil associato ad ulcerazione para-stomale Nicorandil ( Ikorel/Precond ) è un vasodilatatore impiegato nel controllo dei casi gravi di angina. Limitato l’impiego di Trasylol, un farmaco antiemorragico L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato cambiamenti alla scheda tecnica di Trasylol ( Aprotinina ). Trattamento del dolore cronico: aritmie e casi fatali con il Metadone Il Metadone è un analgesico efficace e può fornire sollievo al dolore quando altri analgesici risultano inefficaci. Infezione da Papillomavirus Gardasil, vaccino anti papillomavirus
Informazioni cliniche VAERS: 371 gravi reazioni avverse dopo vaccinazione con Gardasil5 Giugno 2007 - Judicial Watch, un’associazione di interesse pubblico, ha ottenuto dall'FDA ( Food and Drug Administration ) la possibilità di visionare gli effetti indesiderati correlati al vaccino contro il papillomavirus umano ( HPV ), Gardasil. All'11 maggio 2007, il sistema di farmacosorveglianza post-marketing sui vaccini VAERS ( Vaccine Adverse Event Reporting System ) degli Stati Uniti, annoverava 1.637 reazioni avverse digitando la sigla HPV4, che corrisponde alla vaccinazione con Gardasil, un vaccino quadrivalente. Di queste reazioni, 371 sono definite gravi. Delle 42 donne che hanno ricevuto Gardasil mentre erano incinte, 18 sono andate incontro a reazioni avverse, che variavano tra l'aborto spontaneo ed i danni fetali. La paralisi, la paralisi di Bell ( paralisi facciale ), la sindrome di Guillain Barre e le convulsioni sono alcuni dei gravi eventi avversi neurologici associati alla vaccinazione con Gardasil. Nel database sono segnalati anche 3 casi di 3 persone morte dopo aver ricevuto il vaccino. Una ragazza è morta per trombosi 3 ore dopo aver assunto Gardasil. Due ragazze di 12 e 19 anni sono morte per problemi cardiaci e/o per trombosi. Secondo l'FDA queste morti non sarebbero correlate al vaccino. Riguardo ai 1.637 effetti indesiderati riportati da Judicial Watch, l'FDA ritiene che siano in linea con i quasi 3 milioni di persone vaccinate negli Stati Uniti con Gardasil. Inoltre non tutte le reazioni avverse sarebbero correlate alla vaccinazione contro il papillomavirus. Nonostante la rassicurazione dell'FDA rimangono dubbi sulla sicurezza del Gardasil. Descrizione di 20 casi dopo vaccinazione con Gardasil, scelti con modalità random, presenti nel VAERS line list Report dell'11 Maggio 2007 - Caso 1 definito grave: ragazza di 14 anni che immediatamente dopo somministrazione di Gardasil ha avvertito un dolore intenso al sito di iniezione. E' caduta ed ha perso i sensi per 10-15 secondi. La ragazza, che ha manifestato cefalea, visione offuscata, è stata inviata al Dipartimento d'Emergenza. L'esame neurologico è risultato normale. I medici hanno diagnosticato disidratazione e sincope vasovagale secondaria al dolore prodotto dall'iniezione al sito di somministrazione. - Caso 2 definito grave: una ragazza di 18 anni con nessuna storia di allergie è stata vaccinata con Gardasil. Il giorno dopo ha manifestato rash ed orticaria, non al sito di iniezione. Quando si è presentata al proprio medico curante presentava orticaria in tutto il corpo. E' stata trattata con Benadryl ( Difenidramina ), un antistaminico per os, e sottoposta a trattamento con Metilprednisolone ( Solu Medrol ). - Caso 3 definito grave, minacciante la vita: una ragazza di 17 anni dopo essere stata vaccinata con Gardasil ha presentato intorpidimento e formicolio ai piedi e alle mani, che sono persistiti e peggiorati. Dopo 25 giorni dalla vaccinazione la ragazza ha manifestato una grave forma di debolezza. E' stata ricoverata e gli è stata diagnosticata la sindrome di Guillain-Barre. E' stata trattata con Immunoglobulina. La ragazza sta lentamente migliorando, ma soffre sempre di debolezza. - Caso 4 definito grave: una ragazza di 15 anni, che era stata precedentemente vaccinata per l'epatite A e vaccinata con vaccino meningocicco A CYW, dopo essere stata vaccinata con Gardasil, ha presentato convulsione in forma lieve. Inoltre ha avvertito un forte dolore al sito di iniezione. La ragazza è stata ricoverata per 1 giorno. - Caso 5 definito grave: una ragazza di 17 anni affetta da asma, è stata vaccinata con Gardasil. Il giorno successivo alla vaccinazione ha presentato pollice di aspetto edematoso, e le palme della mano sono diventate rosse e calde. La ragazza ha poi avvertito senso di oppressione a livello toracico. Alla ragazza è stato somministrato immediatamente una dose massiccia di Cetirizina ( Zyrtec; in Italia: Zirtec ), un antistaminico, ed Acetaminofene ( anche detto Paracetamolo ). - Caso 6 definito grave: una ragazza di 17 anni che presentava allergia alle sulfonamidi, è stata vaccinata con Gardasil. Cinque giorni dopo la vaccinazione la ragazza ha presentato ingrossamento dei linfonodi a livello della clavicola, con problemi di movimento del braccio. Alla ragazza è stato consigliato l'intervento chirurgico per l'asportazione dei linfonodi. - Caso 7 definito grave: una ragazza di 18 anni affetta da asma e sindrome dell'ovaio policistico, è stata vaccinata con Gardasil. La ragazza stava assumendo contemporaneamente Bupropione ( Wellbutin XL ), Litio e Risperidone ( Risperdal ). Alla sera dello stesso giorno della vaccinazione la ragazza ha sviluppato gonfiore del braccio sinistro e difficoltà respiratorie. Il giorno successivo la ragazza ha sviluppato gonfiore al volto. - Caso 8 definito grave: una ragazza di 15 anni, affetta da asma, allergia alle arachidi ed una storia di anafilassi, è stata vaccinata con Gardasil. Dopo alcune ore la ragazza ha presentato una reazione anafilattica. Alla ragazza è stato somministrato immediatamente EpiPen ( autoiniettore di Adrenalina ), ed è stata trasportata al Dipartimento di Emergenza. - Caso 9 definito grave: una ragazza di 18 anni è stata vaccinata con Gardasil. Dopo circa un'ora la ragazza ha avvertito brevità del respiro e stato febbrile. La paziente è stata subito ricoverata presso il Dipartimento d'Emergenza e sottoposta a terapia. - Caso 10 definito grave, con disabilità permanente: una donna di 24 anni è stata vaccinata con Gardasil. Alcune ore più tardi la donna ha manifestato gonfiore agli occhi e prurito. E' stata trattata con Benadryl, un antistaminico, ed è stata mandata a casa. Successivamente è comparsa visione offuscata. - Caso 11 definito grave: una ragazza di 16 anni, che era stata vaccinata con Gardasil, ha sviluppato debolezza alle estremità inferiori ed è stata ricoverata con diagnosi di sindrome di Guillain-Barre in forma lieve. Dopo trattamento con Gammaglobuline, la ragazza ha recuperato in modo quasi completo, ma è perdurato l'intorpidimento alle estremità degli arti. - Caso 12 definito grave, con disabilità permanente: una ragazza di 15 anni con una storia di ipersensibilità agli allergeni, è stata vaccinata con Gardasil. La ragazza stava assumendo Ortho Tri-Cyclen LO, una pillola contraccettiva a base di Etinil Estradiolo e Norgestimato. La ragazza ha sviluppato prurito ed orticaria alle gambe e alle braccia. - Caso 13 definito grave, minacciante la vita: una donna di 25 anni che aveva iniziato ad assumere Nitrofurantoina per un’infezione del tratto urinario qualche giorno prima della vaccinazione con Gardasil, ha manifestato orticaria. La donna è stata trattata con Metilprednisolone ( Medrol ). Venti giorni dopo, la donna ha presentato gonfiore della lingua e restringimento laringeo. Alla donna è stata somministrata immediatamente Epinefrina ( EpiPen ). - Caso 14 definito grave: una ragazza di 15 anni affetta da diabete di tipo 1 ed in terapia con Insulina, è stata vaccinata con Gardasil. Il giorno dopo la vaccinazione la ragazza è andata incontro a crisi di grande male ed è stata ricoverata per 3 giorni in ospedale. - Caso 15 definito grave: Una donna di 20 anni dopo 2 ore che era stata vaccinata con Gardasil ha presentato vomito e dolore addominale, con successivo peggioramento tale da impedirle di stare supina. E' stata ricoverata in ospedale e sottoposta ad appendicectomia. - Caso 16 definito grave, minacciante la vita: una ragazza di 13 anni è stata ricoverata in ospedale con debolezza agli arti sia superiori che inferiori. La ragazza era stata vaccinata con Gardasil. Alla ragazza è stata diagnosticata una forma grave della sindrome di Guillan-Barre, ed infezioni delle vie respiratorie. Per il presentarsi di insufficienza respiratoria è stata sottoposta a ventilazione meccanica, e a tracheostomia con intubazione. Ha sviluppato dolore neuropatico ed ipertensione. - Caso 17 definito grave, minacciante la vita: una ragazza di 13 anni è stata vaccinata con Gardasil, con successiva presentazione di intorpidimento e formicolio ai piedi, che si è poi esteso alle mani. Ha presentato difficoltà a camminare, per la mancanza di sensibilità ai suoi piedi. Alla ragazza è' stata diagnosticata la sindrome di Guillain-Barre. - Caso 18 definito grave: una ragazza di 12 anni affetta da emicrania, è stata arruolata in uno studio clinico ed ha ricevuto le 3 dosi del vaccino per il papillomavirus, Gardasil. Tre mesi dopo l'ultima dose di vaccino, la ragazza ha presentato difficoltà a camminare ed è stata ricoverata in ospedale. La debolezza muscolare sofferta dalla ragazza è stata ritenuta essere correlata alla vaccinazione con Gardasil. - Caso 19 definito grave, con disabilità permanente: una donna di 19 anni è stata vaccinata con Gardasil. La donna stava assumendo un antistaminico, Zyrtec ( Cetirizina ), e contraccettivi ormonali per os. La donna, subito dopo la vaccinazione, ha sviluppato un rash non al sito d'iniezione, ma nel braccio in cui è stata eseguita la vaccinazione. Inoltre, la donna ha accusato una forte mialgia sia agli arti superiori che agli arti inferiori, e la sua mano si è scolorita. Un esame ha rivelato un’infezione streptococcica, e la donna è stata trattata con antibiotici. E' stata evidenziata un'elevata conta leucocitaria. - Caso 20 definito grave, con disabilità permanente: una donna di 18 anni senza storia di allergie, è stata vaccinata con Gardasil ( una sola dose ), e dopo aver manifestato rash maculopapuloso bilaterale alle estremità inferiori, gonfiore bilaterale agli arti inferiori con la gamba destra di dimensioni maggiori rispetto alla gamba sinistra, dolore muscolare intenso, particolarmente sotto le ginocchia, con difficoltà a camminare, è stata ricoverata in ospedale. Alla dimissione la donna era in terapia con Percocet ( Ossicodone ed Acetaminofene ), e Prednisolone. Fonte: 1) Judicial Watch, 2007; 2) FDA, 2007 Documentazione Clicca qui per vedere le morti riportate in VAERS all'11 maggio 200 Clicca qui per vedere le reazioni avverse riportate in VAERS all'11 maggio 2007 The Vaccine Adverse Event Reporting System is a cooperative program for vaccine safety of the Centers for Disease Control and Prevention ( CDC ) and the Food and Drug Administration ( FDA ). VAERS is a post-marketing safety surveillance program, collecting information about adverse events ( possible side effects ) that occur after the administration of US licensed vaccines. |
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